多糖类物质分离纯度测定摘要:多糖纯度测定聚焦杂质残留量及分子均一性评价。核心检测指标包括总糖含量、蛋白残留、灰分、单糖组成及分子量分布。采用苯酚硫酸法、BCA法、HPLC-ELSD等技术手段,通过色谱分离效能(如HPLC峰对称因子)和电泳条带均一性验证分离效果。关键控制点为内毒素限值(≤0.25EU/mg)及重金属残留(As≤0.5ppm),符合药用辅料规范要求。
参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
含量测定:
1.真菌多糖:灵芝β-葡聚糖、云芝糖肽等,重点监控蛋白残留及分子量分布
2.植物多糖:黄芪多糖、枸杞多糖等,侧重灰分控制及农残检测
3.藻类多糖:褐藻酸钠、卡拉胶等,强化重金属及碘含量测定
4.微生物胞外多糖:黄原胶、结冷胶等,核心检测丙酮酸含量及流变特性
5.动物多糖:肝素钠、硫酸软骨素等,关键控制抗Xa因子效价及旋光度
6.改性多糖:羧甲基纤维素、羟丙基淀粉等,重点检测取代度(DS0.4-1.2)
7.药用辅料:羟丙甲纤维素、淀粉预胶化等,按USP-NF标准控制内毒素
8.膳食纤维:抗性糊精、聚葡萄糖等,检测可溶性固形物(≥85%)
9.糖胺聚糖:透明质酸、硫酸皮肤素等,强化紫外吸收(280nm≤0.05)
10.脂多糖:细菌内毒素标准品,验证鲎试剂灵敏度(0.015-0.12EU/mL)
国际标准:
1.高效液相色谱仪:Agilent1260InfinityII(示差折光检测器,温控±0.1℃)
2.凝胶渗透色谱系统:Waters1515(多角度激光散射检测器,角度范围15°-165°)
3.超高效聚合物色谱:MalvernOMNISEC(检测限0.1μg,流速0.8mL/min)
4.电感耦合等离子体质谱:ThermoiCAPRQ(重金属检测限0.01ppb)
5.全自动旋光仪:RudolphAP-IV(波长589nm,精度±0.002°)
6.傅里叶红外光谱仪:NicoletiS50(ATR附件,分辨率0.4cm⁻¹)
7.紫外可见分光光度计:ShimadzuUV-2600i(波长范围185-900nm)
8.纳米粒度电位仪:MalvernZetasizerPro(粒径范围0.3nm-10μm)
9.自动凯氏定氮仪:BUCHIK-370(蛋白检测限0.01mgN)
10.微量热分析仪:TAInstrumentsDSC250(温度精度±0.05℃)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
中析多糖类物质分离纯度测定 - 由于篇幅有限,仅展示部分项目,如需咨询详细检测项目,请咨询在线工程师
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